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美时:韩国孙公司接获韩国MFDS核准Qsymia capsule 7.5mg-46mg之药证

公开资讯观测站重大讯息公告

(1795)美时美时韩国孙公司接获韩国MFDS核准Qsymia capsule 7.5mg/46mg之药证

1.事实发生日:108/08/01
2.公司名称:Alvogen Korea Co., Ltd.(Alvogen Korea)
3.与公司关係(请输入本公司或子公司):本公司之孙公司
4.相互持股比例:本公司持有Alvogen Korea Holdings Ltd.100%股份,Alvogen Korea Co., Ltd.已成为Alvogen Korea Holdings Ltd.全资子公司
5.发生缘由:Alvogen Korea于7月31日接获韩国食药署(MFDS)核准减肥新药 Qsymia(phentermine and topiramate extended-release)。此药为VIVUS所开发,适应症为慢性体重管理与过重引起的其他病症。Alvogen Korea负责此药物于韩国之查登与推广销售。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项:Alvogen Korea从事上市準备中。

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