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美时韩国孙公司获韩食药署核准上市减肥新药Qsymia

美时(1795)今(1)日宣布韩国孙公司Alvogen Korea接获韩国食药署(Ministry of Food and Drug Safety;MFDS)核准减肥新药Qsymia(phentermine and topiramate extended-release)于韩国上市。

美时指出,Qsymia为VIVUS Inc.所开发,用于慢性体重管理及过重产生的病症之治疗,此药品由Alvogen Korea于韩国送件查登,并将于韩国推广销售该产品。

美时总经理Petar Vazharov指出,Alvogen Korea过去深度耕耘韩国减肥药市场且有一定的品牌声望,Qsymia获得核准对美时而言相当重要,这是既有减肥药产品线的升级,亦是公司对新一代减肥药如Belviq、Contrave及Saxenda在韩国引起的竞争态势的正面回击。

Petar Vazharov进一步表示,Qsymia经美国FDA核准多年,长期使用安全性无虞,其临床数据显示与现下主流疗法相比,减重效果更为显着,且给药次数较少,病患能维持生活品质。公司的韩国团队已着手準备产品上市,并对这项新产品怀抱期待。

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